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アレルゲンに対する管理手順を明確に アレルゲンのサニテーション標準作業手順も規定
アレルゲンは非常に注意深く管理しなければいけないリスクです。その管理手順を「アレルゲンコントロール」に明確にします。アレルゲンのサニテーション標準作業手順も規定します。【詳細】舞システム企画ホームページをご参照ください。https://www.maisystem.co.jp/...
環境を起因とする病原性微生物及びアレルゲンを予防コントロール
環境モニタリング手順で明確にする事項は次の通りです。a) リスクに基づく環境モニタリングプログラムb) 製造環境による汚染防止のためのすべての管理手段の有効性を評価するための手順書で、これには最低でも、実際の微生物及びアレルゲン管理手段の評価を含めるc) 定期的トレンド(傾向)分析を含むモニタリング活動のデータ...
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